(Terutama Diekstrak Dari laman web FDA USA): Selain Epidiolex yang menggunakan propelan HFA R134A (untuk membeli HFA 134A, hubungi vivian@xmjuda.com atau hubungi 86-18605920706), tidak ada produk ubat lain yang diluluskan oleh FDA yang mengandungi CBD. Kami sedar bahawa beberapa syarikat memasarkan produk CBD untuk merawat penyakit atau untuk kegunaan terapi lain, dan kami telah mengeluarkan beberapasurat amarankepada firma-firma tersebut. Di bawah FD& C Act, setiap produk yang dimaksudkan untuk penggunaan terapi atau perubatan, dan produk apa pun (selain makanan) yang bertujuan untuk mempengaruhi struktur atau fungsi tubuh manusia atau haiwan, adalah ubat. Dadah secara amnya mesti mendapat persetujuan pra-pasar oleh FDA melalui proses Aplikasi Dadah Baru (NDA) atau mematuhi" monograf" untuk kategori ubat tertentu, seperti yang ditetapkan oleh Kajian Dadah Over-the-Counter (OTC) FDA' CBD bukanlah ramuan yang dipertimbangkan dalam tinjauan ubat OTC. Ubat baru yang tidak disetujui tidak boleh diedarkan atau dijual di perdagangan antara negeri.
FDA terus prihatin terhadap percambahan produk yang menyatakan mengandungi CBD yang dipasarkan untuk kegunaan terapeutik atau perubatan walaupun belum disetujui oleh FDA. Selalunya produk sedemikian dijual dalam talian dan oleh itu tersedia di seluruh negara. Menjual produk yang tidak diluluskan dengan tuntutan terapi yang tidak berasas bukan hanya melanggar undang-undang, tetapi juga dapat membahayakan pesakit, kerana produk ini belum terbukti selamat atau berkesan. Pemasaran rawatan tidak terbukti yang menipu ini juga menimbulkan masalah kesihatan awam yang signifikan, kerana pesakit dan pengguna lain mungkin terpengaruh untuk tidak menggunakan terapi yang disetujui untuk merawat penyakit serius dan bahkan maut.
Tidak seperti ubat-ubatan yang diluluskan oleh FDA, produk yang belum pernah ditinjau oleh FDA sebagai bagian dari proses kelulusan ubat-ubatan belum dinilai apakah mereka berfungsi, apakah dos yang tepat jika mereka berfungsi, bagaimana mereka boleh berinteraksi dengan ubat lain , atau sama ada ia mempunyai kesan sampingan yang berbahaya atau masalah keselamatan yang lain.
Agensi ini telah dan akan terus memantau pasar dan mengambil tindakan yang diperlukan untuk melindungi kesihatan masyarakat terhadap perusahaan yang menjual ganja dan produk yang berasal dari ganja secara haram yang dapat membahayakan pengguna dan yang dipasarkan untuk kegunaan terapeutik yang tidak disetujui oleh mereka. . Pada masa yang sama, FDA menyedari peluang terapeutik yang mungkin ditawarkan oleh ganja atau sebatian yang berasal dari ganja dan mengakui minat yang besar terhadap kemungkinan ini. FDA terus percaya bahawa proses kelulusan ubat merupakan cara terbaik untuk membantu memastikan bahawa ubat-ubatan baru yang selamat dan berkesan, termasuk ubat-ubatan yang berasal dari ganja, tersedia untuk pesakit yang memerlukan terapi perubatan yang sesuai. Pusat Penilaian dan Penyelidikan Dadah (CDER) berkomitmen untuk menyokong pengembangan ubat-ubatan baru, termasuk ganja dan ubat-ubatan yang berasal dari ganja, melalui penyelidikan baru (IND) dan proses persetujuan ubat (lihat Pertanyaan # 16).
Tidak ada produk ubat lain yang diluluskan oleh FDA yang mengandungi CBD. Kami sedar bahawa beberapa syarikat memasarkan produk CBD untuk merawat penyakit atau untuk kegunaan terapi lain, dan kami telah mengeluarkan beberapasurat amarankepada firma-firma tersebut. Di bawah FD& C Act, setiap produk yang dimaksudkan untuk penggunaan terapi atau perubatan, dan produk apa pun (selain makanan) yang bertujuan untuk mempengaruhi struktur atau fungsi tubuh manusia atau haiwan, adalah ubat. Dadah secara amnya mesti mendapat persetujuan pra-pasar oleh FDA melalui proses Aplikasi Dadah Baru (NDA) atau mematuhi" monograf" untuk kategori ubat tertentu, seperti yang ditetapkan oleh Kajian Dadah Over-the-Counter (OTC) FDA' CBD bukanlah ramuan yang dipertimbangkan dalam tinjauan ubat OTC. Ubat baru yang tidak disetujui tidak boleh diedarkan atau dijual di perdagangan antara negeri.
FDA terus prihatin terhadap percambahan produk yang menyatakan mengandungi CBD yang dipasarkan untuk kegunaan terapeutik atau perubatan walaupun belum disetujui oleh FDA. Selalunya produk sedemikian dijual dalam talian dan oleh itu tersedia di seluruh negara. Menjual produk yang tidak diluluskan dengan tuntutan terapi yang tidak berasas bukan hanya melanggar undang-undang, tetapi juga dapat membahayakan pesakit, kerana produk ini belum terbukti selamat atau berkesan. Pemasaran rawatan tidak terbukti yang menipu ini juga menimbulkan masalah kesihatan awam yang signifikan, kerana pesakit dan pengguna lain mungkin terpengaruh untuk tidak menggunakan terapi yang disetujui untuk merawat penyakit serius dan bahkan maut.
Tidak seperti ubat-ubatan yang diluluskan oleh FDA, produk yang belum pernah ditinjau oleh FDA sebagai bagian dari proses kelulusan ubat-ubatan belum dinilai apakah mereka berfungsi, apakah dos yang tepat jika mereka berfungsi, bagaimana mereka boleh berinteraksi dengan ubat lain , atau sama ada ia mempunyai kesan sampingan yang berbahaya atau masalah keselamatan yang lain.
Agensi ini telah dan akan terus memantau pasar dan mengambil tindakan yang diperlukan untuk melindungi kesihatan masyarakat terhadap perusahaan yang menjual ganja dan produk yang berasal dari ganja secara haram yang dapat membahayakan pengguna dan yang dipasarkan untuk kegunaan terapeutik yang tidak disetujui oleh mereka. . Pada masa yang sama, FDA menyedari peluang terapeutik yang mungkin ditawarkan oleh ganja atau sebatian yang berasal dari ganja dan mengakui minat yang besar terhadap kemungkinan ini. FDA terus percaya bahawa proses kelulusan ubat merupakan cara terbaik untuk membantu memastikan bahawa ubat-ubatan baru yang selamat dan berkesan, termasuk ubat-ubatan yang berasal dari ganja, tersedia untuk pesakit yang memerlukan terapi perubatan yang sesuai. Pusat Penilaian dan Penyelidikan Dadah (CDER) berkomitmen untuk menyokong pengembangan ubat-ubatan baru, termasuk ganja dan ubat-ubatan yang berasal dari ganja, melalui penyelidikan baru (IND) dan proses persetujuan ubat (lihat Pertanyaan # 16).
