Pengenalan
Norflurane HFA 134A, secara kimia dikenali sebagai 1,1,1, 2- Tetrafluoroethane, adalah propelan hydrofluoroalkane (HFA) yang digunakan secara meluas dalam inhaler dos metered bertekanan (PMDIs) untuk penghantaran ubat pernafasan. Berikutan fasa keluar dari chlorofluorocarbon (CFC) fasa fasa di bawah protokol Montreal, HFA 134A muncul sebagai alternatif yang selamat dan berkesan.
Artikel ini mengkaji peranan norflurane (HFA 134A) dalam aerosol ubat, termasuk sifat fizikokimia, kelebihan, status pengawalseliaan, dan perkembangan masa depan dalam aplikasi farmaseutikal.
Sifat Fizikokimia Norflurane HFA 134A
Norflurane HFA 134A mempunyai beberapa ciri utama yang menjadikannya sesuai untuk aerosol farmaseutikal:
| Harta | Nilai/penerangan |
|---|---|
| Formula kimia | Cf₃ch₂f |
| Berat molekul | 102.03 g/mol |
| Titik mendidih | -26. 3 darjah (-15. 3 darjah f) |
| Tekanan wap | ~ 5.7 bar pada 20 darjah |
| Ketumpatan | 1.21 g/cm³ (cecair pada 25 darjah) |
| Potensi Pengurangan Ozon (ODP) | 0(Bebas CFC) |
| Potensi Pemanasan Global (GWP) | 1430(lebih rendah daripada CFC tetapi masih gas rumah hijau) |
Ciri -ciri ini memastikan:
✔ Kestabilan- tidak bertindak balas dengan bahan farmaseutikal yang paling aktif (API).
✔ Penghantaran dadah yang konsisten- Menyediakan pengedaran saiz zarah seragam (1-5 μm untuk pemendapan paru -paru).
✔ Bukan kebencian- Selamat untuk kegunaan pesakit.
Kelebihan Norflurane HFA 134A Propelan dalam Aerosol Ubat
1. Penggantian untuk Propellants CFC
Mesra alam (Zero ODP).
Diluluskan oleh FDA, EMA, dan yang digunakan untuk PMDIS.
2. Penghantaran dadah yang cekap
Menghasilkan zarah aerosol halus untuk penembusan paru -paru yang mendalam.
Sesuai dengan bronkodilator (contohnya, albuterol), kortikosteroid (contohnya, beclomethasone), dan terapi gabungan.
3. Peningkatan pematuhan pesakit
Pengaktifan lancar dan dos yang konsisten.
Digunakan dalam asma dan inhaler COPD (contohnya, Ventolin® HFA, ProAir® HFA).
4. Profil Keselamatan
Bukan toksik pada dos terapeutik.
Penyerapan sistemik yang minimum apabila disedut.
Cabaran dan pertimbangan pengawalseliaan
1. Impak Alam Sekitar
Walaupun HFA 134A tidak mengurangkan lapisan ozon, ia mempunyai GWP yang tinggi (1430).
Pindaan Kigali ke Protokol Montreal bertujuan untuk meredakan HFCs, mendorong penyelidikan ke dalam propelan generasi akan datang (misalnya, HFO -1234 ze).
2. Cabaran Perumusan
Sesetengah ubat memerlukan cosolvents (contohnya, etanol) untuk membubarkan HFA 134A.
Kestabilan penggantungan mesti dioptimumkan untuk mencegah agregasi zarah.
3. Pematuhan peraturan
Mesti bertemu dengan USP/PH. Eur. Piawaian untuk kesucian dan prestasi.
Kajian in vitro-in vivo (IVIVC) diperlukan untuk kelulusan.
Perspektif masa depan
Pembangunan propelan GWP rendah
Hydrofluoroolefins (HFOS), seperti HFO -1234 ze, sedang diuji sebagai alternatif mesra alam.
HFA 152A, HFA 152A GWP adalah 138.6, HFA 152A akan secara beransur -ansur menggantikan HFA 134A.
Teknologi Inhaler Pintar
Integrasi dengan sensor digital untuk memantau kepatuhan pesakit.
Aplikasi yang diperluaskan
Penggunaan berpotensi dalam vaksin hidung dan penghantaran ubat sistemik.
Norflurane (HFA 134A) kekal sebagai propelan kritikal dalam aerosol ubat, yang menawarkan penghantaran dadah yang boleh dipercayai, selamat, dan berkesan untuk penyakit pernafasan. Walaupun kebimbangan alam sekitar memacu inovasi ke arah alternatif GWP yang lebih rendah, HFA 134A terus memainkan peranan penting dalam pengurusan asma dan COPD.
Kemajuan masa depan dalam teknologi propelan dan kejuruteraan peranti akan meningkatkan kecekapan dan kemampanan aerosol farmaseutikal, memastikan hasil pesakit yang lebih baik di seluruh dunia.
Alamat kami
Bilik 1102, Unit C, Pusat Xinjing, No.25 Jiahe Road, Daerah Siming, Xiamen, Fujan, China
Nombor telefon
+86-592-5803997
E-mel
susan@xmjuda.com
